研发团队 RD Team

招聘临床项目经理
岗位职责:

1、负责临床申报资料审核,制定创新生物药研发规划并组织实施;

2、负责研发项目管理,确保项目顺利推进,定期组织汇报;

3、跟踪生物药研发进展,以推动新技术药品研发;

4、协调相关外部沟通,建立与CRO等外部机构的关系,保障新药项目开发进程;

5、组织材料,完成各级相关课题扶持政策申报,保障知识产权、工作总结,以及注册申报材料等的准备;

6、负责重要学术会议以及客户宣讲等支持中心项目研发进展。


任职资格:

1、本科及以上学历,医药、临床相关专业,3年以上药物临床管理经验;

2、熟悉GCP法规,全面掌握临床试验管理规范的知识;

3、熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册相关法规及临床研究流程。

4、具有良好的项目时间管理和预算计划能力,良好的沟通、谈判和协调、应变能力,团队管理和人员发展能力;

招聘临床医学经理
岗位职责:

1.负责临床研究方案设计,研究者手册、临床研究报告,IND和NDA递交医学相关文件的撰写;

2.与监管部门以及研究者就临床试验医学相关内容进行沟通和问题答疑;

3.负责临床试验过程中的医学支持,包括但不限于方案培训、临床监察以及试验Q&A手册更新等,确保临床项目遵循GCP及相关指导原则;

4.根据公司要求完成所有临床项目相关医学文件的内部质量控制和存档;

5.协助医学总监进行公司商务拓展相关的医学支持,为临床项目评估提供医学建议;

6.协助医学总监完成部门的SOP编制和更新,以及部门相关的医学培训。

任职资格:

1.临床医学或相关专业,硕士及以上学历,制药行业3年及以上创新药临床研究经验;

2.熟悉国内、外药物研发相关的法规政策及临床研发现状,熟悉临床试验全流程,具备临床药理学等基本知识,能够较好的衔接药物临床研究与非临床研究项目;

3. 具有良好的书面和口头表达能力,善于跨部门的高效沟通和协作;

4.具有独立工作能力,以及较强的团队合作精神和执行力。


任职资格:
招聘QC质检员
岗位职责:

1、负责研发过程中的检定分析,包括不限于蛋白电泳、蛋白含量测定、内毒素检测等;

2、根据项目需要负责相关分析方法的开发、验证;

3、负责试验记录、注册文件的撰写。

任职资格:

1、统招本科以上学历,生物学相关专业背景;

2、至少有一种以下实验操作经验:蛋白电泳、蛋白含量测定、内毒素检测。

任职资格:
招聘制药设备工程师
岗位职责:

1、协助工程建设、现场管理等工作;

2、根据产品工艺核实各专业图纸是否符合相关要求;

3、组织开展安全检查工作,监督整改,定期复查;

4、跟据与施工单位签订的合同,并进行阶段性目标控制,确保项目目标和工程进度的实现;

5、负责协调各参建单位之间的关系,确保工程项目各项工作正常开展;

6、负责厂房竣工验收,使用,维修,维保工作 完成领导安排的其他工作;

负责工程部设备运营维护工作;

任职资格:

1、本科及以上学历,生物、化工、制药、机电或工程管理等相关专业;

2、至少5年以上制药行业工程设备项目管理运营经验;

3、熟悉医药/生物制药行业有关设计、施工的知识和法规要求;

4、熟悉医药/生物制药行业的设施设备及公用系统,在工程、厂房建设和验证确认方面有一定的工作经验;

5、清楚和掌握中国cGMP要求;

6、具有较强的项目管理能力、人际沟通协调能力、计划与执行能力能熟练使用Project项目管理软件和AutoCAD绘图软件。


任职资格:
招聘蛋白纯化工程师
岗位职责:
1) 负责实施和完成蛋白相关实验,包括质粒的构建和转化,蛋白表达和纯化,SDS-PAGE、Western blot、HPLC、SPR等实验分析蛋白浓度、纯度和评估理化性质等;
2) 负责实验数据的收集整理,实验记录的填写;
3) 负责实验物料、仪器、设备的日常使用和维护工作;
4) 及时汇报实验进展,完成公司交办的其他事项。
任职要求:
1) 硕士学历以上学历,优秀者可适当放宽,1-3年相关工作经验,能独立、规范地完成实验操作,有蛋白纯化分析工作经验优先;
2) 熟悉引物设计、载体构建、定点突变、蛋白质表达与纯化等基本分子生物学技术;
3) 有责任心,有团队合作精神,具有严格的执行能力和良好的沟通能力。

任职资格: